В исследовании примут участие 90 здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом
Компания «ГЕРОФАРМ» начнет испытания инновационного инсулина. Она уже получила разрешение Министерства здравоохранение РФ на проведение 1 фазы клинических испытаний. Суть разработки нового инсулина в том, что использовать его будет необходимо не чаще 1 раза в неделю.
Это повысит приверженность пациентов к терапии и улучшить качество компенсации заболевания. Исследование начнется в июне этого года. «Уровень распространенности сахарного диабета в России, как и во всем мире ежегодно растет. В настоящий момент по официальным данным более 5,2 миллионов человек в стране живут с данным заболеванием. При этом порядка 50 процентов из тех, кто нуждается в инсулинотерапии, откладывают начало использования медикаментов. Около трети пациентов, получающих базальную инсулинотерапию, пропускают ежедневное применение. Одна из главных причин – инъекционное бремя применения инсулина, применять который нужно ежедневно. Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции», – говорится в сообщении. 1 фазу клинических испытаний будут проводить на базе ведущих исследовательских центров России – ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России и ГБУЗ ЯО «Кб №3». В исследовании примут участие 90 здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом. «Средний срок проведения полного цикла клинических исследований оригинальных препаратов составляет 5-7 лет. За это время проходят исследования фармакологии и клинической эффективности. Понимая социальную значимость нового препарата и растущую потребность в нем отечественной системы здравоохранения, ГЕРОФАРМ планирует завершить клиническую программу в течение 5 лет в соответствии с высокими стандартами качества», – отмечает генеральный директор ГЕРОФАРМ Пётр Родионов.
Свежие комментарии